USPTO, 의약품 및 생물학적 제제 특허에 관한 특별 보고서 발표

이달 초 USPTO는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약품(오렌지 북 특허라고도 함) 및 생물학적 특허와 관련된 미국 발명법(AIA)에 따른 소송에 대한 특별 보고서를 발표했습니다. 관련 소송.

보고서에 따르면 오렌지북에 등재된 특허 출원에 대한 제3자 공개 의견 또는 소송 비율은 2016 회계연도 7.5%에서 금년 2% 미만으로 감소했습니다. AIA에 따라 이의를 제기한 생물학적 특허의 비율은 지난 6년 동안 안정적으로 유지되어 전체 출원의 평균 약 2%를 차지했으며, 2017회계연도에는 이 비율이 한때 거의 4%에 달했습니다.

보고서는 생물학적 특허에 대한 분쟁 주장이 특허심사위원회(PTAB)에 의해 검토되는 비율이 오렌지북에 등재된 특허에 대한 비율보다 낮다는 것을 보여줍니다. 그러나 Orange Book에 나열된 특허는 최종 결정에서 PTAB의 지지를 받을 가능성이 더 높습니다.

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