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关于微生物保藏和存活程序,由于《布达佩斯条约》的存在,全球各国普遍遵守生物材料寄存程序,这为PCT国际申请提供了便捷。但由于台湾并非该条约成员国,即便符合《布达佩斯条约》进行了生物材料寄存,申请人在台湾仍需在台湾智慧财产局认可的寄存机构中进行本地寄存。目前,台湾仅有一家符合条件的机构适用于涉及专利申请的微生物保藏及存活,那就是是位于台湾新竹的食品工业发展研究所(FIRDI)。根据规定,申请人必须自专利申请日后4个月内将寄存暨存活证明确提交于智慧财产局,否则可能因未能及时提交相关证明而影响专利申请进程。
从公司战略角度出发,专利申请人不仅要考虑生物材料的寄存,还需提前了解进口涉及的行政审批,例如需从关务署、农业部或卫生福利部等机关获得许可。而根据实地实战经验来看,具体批准时间具有不确定性,部分生物材料可能在进口许可上遇阻,加之海关的检疫程序,进一步拖延寄存的完成。此外,FIRDI在收到样本后需要3至4周确认材料的可培育性与存活情况,之后才能开具必要的证明文件。
在FIRDI进行微生物保藏及存活的费用约为1200-1800美元,如涉及特殊生物材料,以及可能产生的运输与海关清关费用,寄存成本有可能会很高。
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