阿根廷专利制度加速“国际接轨”：从美阿新协定看创新保护新格局

2026年2月5日，美国与阿根廷签署了一项互惠贸易与投资协定。除大幅降低双边贸易壁垒外，该协定的核心内容之一，是阿根廷就本国知识产权体系作出的现代化改革承诺，并进一步与国际标准接轨。尤其值得关注的是，协定中纳入了多项旨在强化和改进阿根廷专利制度的具体条款，释放出在创新保护方面“提标升级”的明确信号。

一、PCT 进程：阿根廷迈向全球专利布局主流通道

作为首项重要举措，阿根廷承诺在2026年4月30日前，将《专利合作条约》（Patent Cooperation Treaty, PCT）提交国会审议，并就是否批准加入作出表决。这意味着阿根廷正积极考虑接入全球主流的专利申请合作体系。

一旦加入 PCT，申请人将能够通过单一的国际申请程序，为包括阿根廷在内的多国专利布局奠定基础，从而在程序便利性、成本规划和时间管理方面获得显著改善。这对于希望在拉美市场建立系统性专利布局的企业和科研机构，具有重要的战略意义。

二、专利授权标准的大幅调整：医药与生物技术领域迎来重要转折

协定对阿根廷专利授权标准提出了实质性改革要求。特别是，阿根廷承诺废除适用于医药发明和生物技术发明的若干限制性专利授权指引，包括：

• 联合决议第118/2012号、第546/2012号和第107/2012号（针对医药发明）
• 第283/2015号决议（针对生物技术发明）

上述文件曾在相当程度上对医药和生物技术相关专利申请设置较为严格且带有本国特色的限制。随着这些指引的废除，阿根廷在这些关键技术领域的专利授权框架，将向更具可预期性、并与国际普遍实践更趋一致的方向实质性转变。

对创新主体而言，此举有望降低不确定性，增强在药品研发、生物技术创新等高投入领域进行长期投资的信心，同时为全球企业在阿根廷的本地研发和技术转移提供更清晰的法律环境。

三、监管数据保护：对标《美墨加协定》条款的制度探索

在监管数据保护方面，阿根廷承诺将分析建立一套数据保护制度的可行性，使之与《美墨加协定》（USMCA）第20.45条和第20.48条保持一致。

上述条款主要涉及对药品、尤其是创新药和生物制品在上市审评中提交的试验数据给予一定期限的专有保护，防止这些数据被竞争对手不正当利用，从而在专利之外，形成一层重要的“数据保护”屏障。

阿根廷对标 USMCA 的相关安排，意味着其可能在不久的将来，为医药和生物技术企业提供更为健全的监管数据保护制度，使企业在新药研发高成本投入方面获得更强的制度支持。

四、缩短审查周期：直面专利审查拖延问题

协定还纳入了一些旨在解决专利授权过程拖延问题的重要义务。阿根廷承诺采取迅速且有效的措施，大幅缩短专利审查周期，特别是针对医药及生物技术相关专利申请。

审查周期的长短对创新主体的商业决策和市场节奏具有直接影响。长期积压、审查迟缓不仅削弱专利制度的激励功能，也增加了企业在不确定状态下运营的合规和商业风险。通过提升专利局审查效率、优化程序安排，阿根廷有望在提升本国创新生态吸引力方面取得实质进展。

五、加入多项关键国际条约：构建系统化的创新保护网络

协定对阿根廷未来的条约加入路径作出时间表式安排。阿根廷承诺在2027年底前加入若干与专利及创新生态高度相关的国际条约，并将下列条约提交国会审议和批准：

•  《布达佩斯条约》——关于为专利程序目的对微生物保藏的国际承认，为生物技术领域的专利申请提供标准化的微生物保藏与证明机制；
•  《海牙协定》——关于工业品外观设计的国际注册，为设计权利人通过单一程序实现多国外观设计保护提供便利；
•  《专利法条约》——通过统一和简化专利程序性要求，降低申请和权利维持过程中的程序性障碍；
•  《国际植物新品种保护公约》（UPOV 1991年日内瓦修订文本）——为植物新品种育种成果提供专门保护，鼓励农业科技和种业创新。

这些条约的潜在加入，将从生物技术、工业设计、专利程序和植物新品种保护等多个维度，系统性提升阿根廷在全球创新体系中的契合度，为企业在当地开展研发、设计和育种活动提供更完备的国际化制度支撑。

六、总体评估与后续动态

上述一系列承诺表明，阿根廷正在将其专利及相关知识产权制度，与国际最佳实践进行更深层次的协调与对接。这不仅将提高对创新主体的法律确定性与保护力度，也有望在拉美区域内形成更具竞争力的营商与创新环境。

未来，阿根廷在 PCT 及相关条约的立法进程、专利审查实践调整以及数据保护制度构建的具体路径，都将成为观察其知识产权制度改革成效的关键指标。有关承诺落实的具体细节，将直接关系到企业专利布局策略、技术转移模式及长期研发投入的配置。

我们正密切关注相关进展，并将在这些承诺的落实细节进一步明朗之际，持续向客户提供最新信息与操作建议。