Anfang dieses Monats veröffentlichte das USPTO einen Sonderbericht über Rechtsstreitigkeiten im Rahmen des America Invents Act (AIA), bei denen es um von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Arzneimittel (auch bekannt als Orange-Book-Patente) und biologische Patente geht. Öffentliche Kommentare von drei Parteien bzw damit zusammenhängende Rechtsstreitigkeiten.
Der Bericht zeigt, dass der Anteil öffentlicher Kommentare oder Rechtsstreitigkeiten Dritter zu im Orange Book aufgeführten Patentanmeldungen von 7,5 % im Geschäftsjahr 2016 auf weniger als 2 % in diesem Geschäftsjahr gesunken ist. Der Anteil der im Rahmen des AIA angefochtenen biologischen Patente blieb in den letzten sechs Jahren stabil und lag durchschnittlich bei etwa 2 % aller Anmeldungen. Im Geschäftsjahr 2017 erreichte dieser Anteil einmal fast 4 %.
Der Bericht zeigt, dass die Rate, mit der umstrittene Ansprüche in biologischen Patenten vom Patent Review Board (PTAB) überprüft werden, niedriger ist als bei Patenten, die im Orange Book aufgeführt sind. Es war jedoch wahrscheinlicher, dass im Orange Book aufgeführte Patente in endgültigen Entscheidungen vom PTAB aufrechterhalten wurden.
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