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El 9 de junio de 2025 entró en vigor oficialmente el Reglamento de Ucrania sobre la Aprobación del Procedimiento para la Solicitud de Derechos de Protección Complementaria, que establece normas claras para la solicitud de certificados de protección complementaria. Dichos certificados se aplican específicamente a invenciones relacionadas con productos farmacéuticos, fitosanitarios y zoosanitarios.
Los puntos clave del nuevo procedimiento incluyen:
- Requisitos actualizados para la redacción de solicitudes de SPC: aclarar qué documentos se deben presentar, qué información se requiere y qué demuestra la existencia de patentes válidas existentes y la comercialización del medicamento.
- El procedimiento para presentar solicitudes ante la autoridad competente (UANIPIO) y el plazo para su revisión.
- El procedimiento para decidir si se concede protección complementaria y la posibilidad de que los solicitantes apelen si no están de acuerdo con la decisión de denegación.
- Las condiciones y la duración máxima de la protección complementaria son de hasta cinco años después de la expiración de la patente básica.
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