نظام تمديد مدة براءات الاختراع في دول الشرق الأوسط

تمديد مدة براءة الاختراع (PTE)، والمعروف أيضًا باسم شهادة براءة الاختراع التكميلية (SPC) في بعض البلدان، هو آلية يمكن لمالك براءة الاختراع من خلالها التقدم بطلب لتمديد مدة براءة الاختراع، ويستخدمه عمومًا شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.

تبلغ مدة حماية براءة الاختراع عادة 20 عامًا من تاريخ تقديم الطلب. ومع ذلك، نظرًا لفترة الفحص الطويلة لطلبات براءات الاختراع، وخاصة بالنسبة للأدوية الحيوية، فقد يستغرق الأمر من 10 إلى 12 عامًا حتى يتم وضع الدواء أخيرًا في الاستخدام التجاري. لذلك، قد تكون فترة حماية براءة الاختراع لمالك براءة الاختراع 8 سنوات فقط. لا يجوز أن يكون التأخير في طرح الاختراع في السوق ناجماً عن مالك المخترع. قد يكون هذا بسبب التأخير التنظيمي. لذلك، تسمح أنظمة براءات الاختراع في بعض البلدان لحاملي براءات الاختراع بطلب تمديد فترة صلاحية براءة الاختراع. ويمكن تمديد فترة حماية براءة الاختراع للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في بعض البلدان الأوروبية لمدة تصل إلى 5 سنوات.

في أنظمة براءات الاختراع في بعض البلدان، يتم أخذ التأخير في ترخيص براءة الاختراع الناجم عن وقت المراجعة الطويل لمكتب براءات الاختراع في الاعتبار، ويمكن لمالك براءة الاختراع أيضًا التقدم بطلب لتمديد مدة براءة الاختراع. هذا هو نظام PTE. وفيما يتعلق بمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، فإن البلدان التي يحق لحاملي براءات الاختراع التقدم بطلبات تمديد مدة براءة الاختراع فيها هي البحرين والمغرب وعمان .

تنص قوانين براءات الاختراع في البحرين وعمان على نفس الشروط للتقدم بطلب الحصول على براءة اختراع. ومع ذلك، فإن تفاصيل التنفيذ المتعلقة بهذه اللوائح غير واضحة. وفقاً لأحدث اللوائح الصادرة في البحرين، فإن هذه اللوائح لا تحدد المبادئ التوجيهية أو الإجراءات التي يجب على أصحاب براءات الاختراع اتباعها لتقديم طلب الحصول على شهادة براءة الاختراع.

وبموجب قوانين هذين البلدين، يجوز لمالك براءة الاختراع أن يطلب تمديد مدة براءة الاختراع في الحالتين التاليتين:

1. يجوز لأصحاب براءات الاختراع السعي للحصول على تعويض عن التأخير غير المعقول في إصدار براءات الاختراع بسبب أسباب خارجة عن إرادتهم. إذا تم منح براءة اختراع بعد أكثر من أربع سنوات من تاريخ تقديم الطلب أو بعد أكثر من عامين من تاريخ طلب الفحص (أيهما لاحق) لأسباب خارجة عن إرادة مقدم الطلب، فيجب تمديد مدة حماية براءة الاختراع للتعويض عن التأخير المذكور أعلاه. ولا ينص القانون البحريني على مدة تمديد قصوى، بينما لا يجوز أن تتجاوز مدة التمديد في سلطنة عمان خمس سنوات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية العادي.
2. وفي حكم إضافي من قوانين البحرين وعمان، يجوز تعديل مدة براءة الاختراع إذا تأخرت عملية الموافقة على التسويق المتعلقة بالاستخدام التجاري الأول لمنتج ما بسبب إجراءات لا يمكن نسبها إلى مالك براءة الاختراع. إلا أن القانون البحريني لا يقدم تعريفاً محدداً للتأخير، بينما يعرف القانون العماني التأخير بأنه أكثر من 24 شهراً من تاريخ تقديم طلب الموافقة على التسويق.
3. في المغرب، لا يجوز لحاملي براءات الاختراع التقدم بطلب للحصول على PTE إلا في الحالة الأخيرة وبالنسبة للمنتجات الصيدلانية فقط. المدة تساوي عدد الأيام بين تاريخ انتهاء الموعد النهائي لترخيص التسويق وتاريخ سريان ترخيص التسويق. ويجب على مالك براءة الاختراع تقديم طلب PTE خلال 3 أشهر من تلقي ترخيص التسويق. ولا تنص قوانين البحرين وسلطنة عمان على مثل هذه المدة. وينص القانون المغربي على أن مدة التدريب المهني لا يمكن أن تتجاوز سنتين ونصف.
4. نظرًا لعدم وجود لوائح و/أو إرشادات محددة في أحكام البلدان المختلفة فيما يتعلق بـ PTE، فلا توجد قيود على أنواع براءات الاختراع المؤهلة للتمديد. وفيما يتعلق ببراءات الاختراع الدوائية، فإن الجزيئات الصغيرة، والمواد البيولوجية، والاستخدامات الطبية الثانوية، والمستحضرات، وما إلى ذلك، كلها يمكن أن تتقدم بطلب للحصول على براءة اختراع PTE. ومع ذلك، من الناحية العملية، فإن عدد طلبات الحصول على اختبار PTE والموافقات عليه صغير نسبيًا.