Système de prolongation de la durée des brevets dans les pays du Moyen-Orient

Une extension de la durée d'un brevet (PTE), également connue sous le nom de certificat de brevet supplémentaire (SPC) dans certains pays, est un mécanisme par lequel le propriétaire d'un brevet peut demander une prolongation de la durée d'un brevet, et est généralement utilisé par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

La durée de protection d'un brevet est généralement de 20 ans à compter de la date de dépôt de la demande. Cependant, en raison de la longue période d'examen des demandes de brevet, en particulier pour les produits biopharmaceutiques, il peut falloir 10 à 12 ans pour que le médicament soit finalement mis en exploitation commerciale. Par conséquent, la durée de protection du brevet pour le titulaire du brevet peut n'être que de 8 ans. Les retards dans la mise sur le marché d’une invention ne peuvent pas être causés par le propriétaire de l’inventeur. Cela peut être dû à des retards réglementaires. C'est pourquoi les systèmes de brevets de certains pays permettent aux titulaires de brevets de demander une prolongation de la durée de validité du brevet. Dans certains pays européens, la durée de protection des brevets pour les produits biopharmaceutiques peut être prolongée jusqu'à 5 ans.

Dans certains pays, le système de brevets prend en compte le retard dans l'autorisation de brevet causé par le long délai d'examen de l'office des brevets et le titulaire du brevet peut également demander une prolongation de la durée de validité du brevet. C'est le système PTE. En ce qui concerne la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA), les pays où les titulaires de brevets sont éligibles pour demander des prolongations de durée de brevet sont Bahreïn, le Maroc et Oman .

Les lois sur les brevets de Bahreïn et d’Oman prévoient les mêmes conditions pour demander un PTE. Toutefois, les détails de mise en œuvre de ces réglementations ne sont pas clairs. Selon les dernières réglementations émises à Bahreïn, ces réglementations ne précisent pas les directives ou les procédures à suivre par les propriétaires de brevets pour demander et obtenir un PTE.

En vertu des lois de ces deux pays, le titulaire d’un brevet peut demander une prolongation de la durée de son brevet dans les deux circonstances suivantes :

1. Les propriétaires de brevets peuvent demander une indemnisation pour les retards déraisonnables dans la délivrance des brevets dus à des raisons indépendantes de leur volonté. Si un brevet est accordé plus de quatre ans après la date de dépôt ou plus de deux ans à compter de la date de la requête en examen (selon la plus tardive des deux dates) pour des raisons indépendantes de la volonté du demandeur, la durée de protection du brevet doit être prolongée pour compenser le retard susmentionné. La loi de Bahreïn ne prévoit pas de période de prolongation maximale, tandis que la période de prolongation d’Oman ne peut pas dépasser cinq ans après la date d’expiration normale.
2. Dans une autre disposition des lois de Bahreïn et d’Oman, la durée du brevet peut être ajustée si le processus d’approbation de la commercialisation lié à la première utilisation commerciale d’un produit est retardé en raison d’actions qui ne sont pas imputables au titulaire du brevet. Toutefois, la loi bahreïnienne ne fournit pas de définition spécifique du retard, tandis que la loi omanaise définit le retard comme une période supérieure à 24 mois à compter de la date de la demande d’autorisation de mise sur le marché.
3. Au Maroc, les titulaires de brevets ne peuvent demander un PTE que dans ce dernier cas et uniquement pour les produits pharmaceutiques. Le délai est égal au nombre de jours compris entre la date d’expiration du délai d’autorisation de mise sur le marché et la date d’effet de l’autorisation de mise sur le marché. Le titulaire du brevet doit soumettre une demande de PTE dans les 3 mois suivant la réception de l’autorisation de mise sur le marché. Les lois de Bahreïn et d’Oman ne prévoient pas un tel délai. La loi marocaine prévoit qu'un PTE ne peut excéder deux ans et demi.
4. Comme il n’existe pas de réglementations et/ou de directives spécifiques dans les dispositions des différents pays concernant le PTE, il n’existe aucune restriction quant aux types de brevets éligibles à l’extension. En ce qui concerne les brevets pharmaceutiques, les petites molécules, les produits biologiques, les deuxièmes utilisations médicales, les préparations, etc. peuvent tous faire l'objet d'une demande de PTE. Toutefois, dans la pratique, le nombre de demandes et d’approbations de PTE est relativement faible.