外国专利一旦撤销，以色列PTE即刻失效：特拉维夫地方法院最新判决释放的信号

2026年8月23日，特拉维夫地方法院就Genentech Inc. v. Commissioner of Patents（VCA 40718-02-24）一案作出判决，对以色列专利期延长（Patent Term Extension，PTE）制度中"外国对应权利联动原则"（Linkage Principle）作出了严格解释：即便以色列PTE延长令尚未正式生效，只要其所依赖的外国参考专利或补充保护证书（Supplementary Protection Certificate，SPC）被撤销，该以色列PTE也将立即失效。对于依赖多国专利组合布局以色列市场的创新药企而言，这一判决进一步收紧了PTE有效性与海外权利状态之间的绑定关系。

制度背景：以色列PTE的"两国要求"

以色列PTE制度设有明确的准入门槛，业内通常称为"两国要求"（Two-State Requirement）：申请人须已在美国获得PTE，且同时在至少一个被认可的欧洲国家（意大利、英国、德国、西班牙、法国）获得SPC，方具备在以色列申请PTE的资格。更重要的是，以色列专利法进一步规定了"联动原则"，若上述受认可国家内的相关外国参考专利、PTE或SPC到期或被撤销，以色列PTE将随之到期失效，二者的存续状态被牢牢绑定。

案情梳理

本案涉及基因泰克（Genentech）就其药物Tecentriq（atezolizumab）相关专利提出的PTE申请。基因泰克此前已在以色列获批为期161天的PTE延长令，但在该延长令正式生效之前，其对应的欧洲参考专利及SPC被撤销。以色列专利局（ILPTO）据此依照联动原则，撤销了这一已获批的以色列PTE。

基因泰克随后向法院提出两点主张：其一，该PTE延长令尚未正式进入生效期，程序上不应适用"到期/失效"的认定；其二，若在原专利到期前，其能够在欧洲认可国重新获得新的SPC，仍有可能重新满足"两国要求"，因此该PTE申请应当维持有效状态，为后续补正保留空间。

法院裁判要点

特拉维夫地方法院驳回了基因泰克的全部主张，核心裁判逻辑体现为三点：

其一，程序阶段具有不可逆性。一旦PTE延长令正式获批下达，此前的审批程序即告终结并被该命令取代，原申请不存在"复活"或回退至审查阶段的空间——基因泰克主张的"重新补正SPC"路径因此不成立。

其二，已获批命令本身具备独立的法律效力。法院认定，即便延长令的具体生效执行期尚未开始，该命令作为一份已经作出的法律文书，本身仍然具备可以被认定为"失效/到期"的法律属性，而非要等到实际执行期开始后才产生效力判断的意义。

其三，外国权利撤销产生即时联动效力。相关外国参考权利一旦被撤销，将对以色列PTE产生即时影响，不存在缓冲期或宽限期。

制度比较：联动原则的严格性

将PTE有效性与外国对应权利绑定并非以色列独有的设计思路，但其严格程度值得关注。美国35 U.S.C. § 156项下的PTE制度本身不依赖其他法域的授权结果，是相对独立的国内程序；欧盟SPC制度虽然要求基础专利与上市许可的对应关系，但各成员国SPC之间原则上相互独立，一国SPC被撤销并不自动导致另一成员国SPC失效。相比之下，以色列的联动原则将本国PTE的存续直接系于境外特定国家专利/SPC的命运，且如本案所示，即便本国PTE已经"获批"、仅是尚未进入执行期，这种从属关系依然有效并即时生效。这种设计客观上把海外专利维持的稳定性纳入了以色列PTE价值评估的必要变量。

风险识别与合规建议

对于以Tecentriq类似模式在以色列布局PTE的企业，需重点关注以下环节：

• 境外参考权利的持续监控：以色列PTE一经与特定欧洲国家SPC绑定，该SPC此后的任何异议、无效或撤销程序都会直接、即时传导至以色列PTE的有效性，企业需要将境外SPC的维持状态纳入以色列专利组合的持续监控范围，而非在获批后即视为"落袋为安"。
• "已获批≠已保险"的认知纠偏：本案表明，以色列PTE即使已经正式获批，只要尚未进入生效执行期，其法律状态仍然处于对外国权利的依附之中；企业在评估专利期延长价值时，不应将"获批"等同于风险终结的节点。
• 多国SPC策略的稳健性优先：鉴于联动原则不预留补正空间，企业在选择用于满足以色列"两国要求"的欧洲参考国时，宜优先考虑专利稳定性较高、被无效风险较低的法域及专利，降低因单一参考权利被撤销而"牵连"以色列PTE的概率。

结语

本案再次表明，以色列专利局与法院在解释PTE相关法规时采取的是严格的形式主义立场：程序阶段一经终结即不可逆转，外国权利的撤销无论发生在以色列PTE的哪个阶段，都会产生即时的联动效力。对于依赖多国专利布局支撑以色列市场保护期限的企业而言,这意味着PTE策略不能止步于"取得延长令"这一节点,而应延伸至对境外关联权利全生命周期的持续管理与风险预警，才能真正确保药品专利保护期限的稳定实现。