La Corée du Sud a modifié les dispositions pertinentes de la loi sur les brevets concernant la prolongation de la durée des brevets. À compter du 22 juillet 2025, le nouveau système de prolongation de la durée des brevets (Patent Term Extension, PTE) s'appliquera officiellement aux demandes de brevets pharmaceutiques à compter de cette date.
En vertu de la loi coréenne actuelle sur les brevets, une seule demande de PTE peut être faite pour chaque brevet, et elle ne peut être basée que sur la première licence de médicament obtenue en Corée pour la nouvelle entité chimique d'un nouveau médicament, mais il n'y a pas de limite au nombre de PTE qui peuvent être approuvés sur la base d'une licence de médicament. La nouvelle réglementation après cet amendement a modifié la limite quantitative du PTE, et un seul brevet peut faire une demande de PTE pour chaque licence de médicament.
Selon les dispositions pertinentes de la loi coréenne actuelle sur les brevets, une demande de PTE peut prolonger la durée de validité d'un brevet jusqu'à 5 ans, mais il n'y a pas de limite au nombre de demandes de PTE pouvant être faites pour un brevet. La nouvelle réglementation après l'amendement stipule clairement que la durée de validité d'un brevet peut être prolongée jusqu'à un maximum de 14 ans à compter de la date de délivrance de la licence de médicament.
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