韓国、特許期間延長(PTE)に関する規則を改正

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韓国では現在、特許期間の延長に関する特許法の関連規定が改正されており、2025年7月22日から、新しい特許期間延長制度(特許期間延長、PTE)が医薬品特許出願に正式に適用される。

現在の韓国の特許法では、特許ごとに1つのPTE申請のみが可能であり、新薬の新化学物質に対して韓国で取得された最初の医薬品ライセンスに基づいてのみ申請できますが、1つの医薬品ライセンスに基づいて承認できるPTEの数に制限はありません。この改正後の新しい規則では、PTE の数量制限が変更され、医薬品ライセンスごとに 1 人の特許のみが PTE を申請できるようになりました。

現行の韓国特許法の関連規定によれば、PTE申請により特許権の存続期間は最大5年延長できるが、特許権に対して申請できるPTEの回数に制限はない。改正後の新規定では、特許権の存続期間は医薬品許可証の発行日から最大14年まで延長できることが明確に規定されている。

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