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今月初め、米国特許商標庁は、米国食品医薬品局（FDA）が承認した医薬品（オレンジブック特許とも呼ばれる）および生物製剤特許に関わるアメリカ発明法（AIA）に基づく訴訟に関する特別報告書を発表した。関連する訴訟。
報告書によると、オレンジブックに掲載された特許出願に対する第三者によるパブリックコメントや訴訟の割合は、2016年度の7.5％から今年度は2％未満に低下した。 AIAに基づいて異議を申し立てられた生物学的特許の割合は過去6年間安定しており、全出願の平均約2％を占めており、2017年度にはこの割合が一時4％近くに達した。
この報告書は、生物学的特許における係争中のクレームが特許審査委員会（PTAB）によって審査される割合が、オレンジブックに掲載されている特許よりも低いことを示しています。しかし、オレンジブックに掲載されている特許は、最終決定において PTAB によって支持される可能性が高くなりました。
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