阿根廷破除生物技术专利审查壁垒：迈向国际标准接轨的关键一步

2026年6月11日，阿根廷政府废止了2001年颁布的第810/2001号和第99/2001号联合法规。该法规曾对生物技术发明专利审查指南的修订设置诸多限制，具体包括：设立一个由多个政府机构代表组成的常设工作组，负责监督涉及生命物质和天然物质的专利审查指南；同时规定，任何对上述指南的修订均须经农业部审批。

废止原因：程序繁琐制约审查效率

此次废止决定明确指出，多个政府机构的共同参与，加之须经主管技术机构以外的行政审查程序，使修订流程过于繁琐、官僚化，最终制约了阿根廷专利商标局（AR PTO）以灵活高效的方式更新专利审查指南的能力。

背景：限制性指南长期与TRIPS协议不符

目前，阿根廷在生物技术领域仍维持限制性专利审查指南，将特定类别的客体排除在保护范围之外，此举长期以来被认为与《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议）不符。在此背景下，废止上述法规无疑是一项积极进展，因为它扫除了程序性障碍，为以更灵活、更具技术导向的方式审查现行指南创造了条件。

双边协议推动下的政策走向

此外值得关注的是，根据阿根廷与美国今年早些时候签订的双边协议，阿根廷承诺废止适用于制药和生物技术发明的限制性专利审查指南。目前，适用于制药发明的指南已率先废止，此次新举措则为阿根廷专利商标局修订和调整生物技术发明专利审查标准打开了大门。

展望：积极信号，具体措施待落地

尽管针对生物技术指南的具体修订措施尚未出台，但这一进展意义重大，是推动相关指南潜在修订的积极信号，也预示着阿根廷正朝着与国际标准更加接轨、更有利于生命科学领域创新的监管框架迈进。

【页之码点评】

阿根廷此举释放了明确的政策松绑信号。对于生物技术领域的中国创新企业而言，阿根廷市场的专利保护环境正在改善，此前因审查指南限制而难以获得保护的生物技术发明，未来可能迎来新的申请窗口。建议相关企业密切关注后续指南修订动态，适时评估在阿根廷的专利布局策略。