墨西哥上线 IMPI-COFEPRIS 联动平台：医药专利与上市许可信息透明度正在提升

墨西哥推出医药专利联动电子平台

2026年3月30日，墨西哥政府正式宣布推出新的电子平台 “IMPI-COFEPRIS 联动”。该平台由墨西哥经济部、卫生部、联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）和墨西哥工业产权局（IMPI）共同推动，并在相关负责人共同出席的官方活动中对外发布。

这一平台的核心目标，是让公众更方便地获取、查询和核验与专利—上市许可联动制度相关的信息。该制度本身已有法律和合作协议作为基础，而此次平台上线，意味着墨西哥在医药知识产权与药品监管信息衔接方面，开始进入更高透明度的阶段。

根据官方披露，平台现已向公众开放，支持多个类别的信息检索，主要包括：

• 即将到期的专利；
• 上市许可；
• 申请记录；
• 第三方异议；
• 已进入公有领域的专利；
• 专利联动公报；
• IMPI 与 COFEPRIS 在联动程序中出具的答复函；
• 其他与联动相关的官方表格。

从功能设置看，这个平台并不只是一个简单的信息展示窗口，而是试图把医药专利联动制度下分散的信息集中起来，供市场主体进行核验和判断。

目前，平台已经收录了较大体量的历史和在审数据，包括：

• 16,059 件将在未来三年内到期的专利；
• 自2023年以来提交的98项第三方异议记录；
• 2013年至2026年间仿制药和生物类似药申请的汇编；
• 2,896 份在 IMPI-COFEPRIS 联动体系下出具的答复文件，时间范围覆盖2013年11月至2026年3月27日。

这些数据的集中公开，本身就具有较强的制度意义。对于医药企业而言，专利状态、上市许可申请进展、异议情况以及主管机构答复文件，都是影响产品上市时间、侵权风险评估和竞争策略的重要信息。过去这类信息获取不完整、不及时，往往是实务不确定性的主要来源之一，平台的意义在于：

1. 有助于提高医药市场准入的法律确定性

该平台最直接的价值，在于提高了市场参与者对“哪些产品和专利仍受保护、哪些事项仍在审查中”的可见度。对于原研药企业、仿制药企业、生物类似药申请人以及投资方来说，这种透明度本身就是一种重要的制度资源。

2. 有利于专利与上市许可的交叉核验

医药行业的专利布局与上市许可进程本就高度关联。平台将这两类信息放在联动框架下公开，有助于企业更早开展自由实施分析、侵权风险排查以及许可进入路径判断。对于准备进入墨西哥市场的企业而言，这将明显改善前期尽调条件。

3. 对权利人和第三方都具有现实价值

如果平台能够保持稳定运行并持续更新，它不仅有助于上市许可持有人更有效地维护其工业产权，也会让第三方申请人获得更清晰的法律预期。换言之，这不是单向度的权利保护工具，而是一个同时服务于权利确认与市场进入判断的基础设施。

平台的价值仍取决于后续维护

虽然平台上线本身是积极进展，但其长期价值并不取决于“是否建立”，而取决于“是否持续可用、可核验、可检索”。从目前情况看，后续仍有若干关键问题值得关注。

1. 是否纳入专利期限延长信息

对于医药领域来说，专利期限及其变化直接关系到市场独占期判断。如果平台未能反映专利期限延长等影响保护期限的重要信息，企业在依赖平台作出商业决策时仍可能面临偏差。

2. 是否能够完整呈现产品对应的全部许可与专利关系

一个真正有用的联动平台，不应只是罗列单项记录，而应尽可能完整展示某一产品所对应的全部已授予上市许可和相关专利情况。只有做到这一点，平台才真正具备支撑法律和商业判断的价值。

对于已在墨西哥开展医药业务或计划进入该市场的企业来说，这一平台值得纳入常规监测工具。尤其是在以下场景中，其参考价值较高：

• 制定原研药专利维权和上市策略；- 评估仿制药、生物类似药的申报窗口；
• 开展专利状态检索和上市许可关联分析；
• 进行投资、并购或产品引进前的知识产权尽调。

从更广的角度看，墨西哥正在通过信息公开改善医药专利联动制度的可操作性。对企业而言，制度透明度的提升，通常意味着决策成本下降、争议预判能力提高，也意味着知识产权管理可以更早嵌入产品准入和监管路径设计中。

这一平台的意义在于把医药专利与上市许可信息从“分散可得”推向“集中可核验”。对企业而言，进入墨西哥市场时，应把联动平台检索纳入专利尽调和上市路径评估的标准动作，同时持续关注数据更新完整性。