Azvudine R & D الأميال

Submitted by 页之码 on
来源:
一度医药

تم إطلاق أقراص Azivudine بواسطة Henan Zhenbio في 25 يوليو 2022. بصفته دواءً جديدًا لعلاج عدوى فيروس كورونا الجديد عن طريق الفم ، طورته بلدي بشكل مستقل ، يمكن استخدامه لعلاج المرضى البالغين المصابين بعدوى فيروس كورونا الجديدة الشائعة.

يبلغ سعر Azivudine حاليًا 270 يوانًا في الصين ، وقد تم التفاوض عليه بنجاح بسعر 175 يوانًا للزجاجة في مفاوضات التأمين الطبي لعام 2022 ، وسيتم تضمينه في كتالوج التأمين الطبي.

اعتبارًا من اليوم ، تجاوز حجم مبيعات أقراص Azvudine 5 ملايين زجاجة. إذا ظل سعر 270 يوانًا للزجاجة دون تغيير ، فعندئذٍ ، مع مؤشر تاج واحد جديد فقط ، ستصل مبيعات Azvudine السنوية إلى حوالي 1.3 مليار.

في 18 يناير 2023 ، في المؤتمر الصحفي حول تعديل كتالوج أدوية التأمين الطبي الوطني ، تم الإعلان عن إدراج أقراص Azivudine رسميًا في كتالوج أدوية التأمين الطبي الوطني.

في 9 أغسطس 2022 ، تم تضمين مواصفات 1 ملغ من أقراص Azvudine (35 قرصًا لكل زجاجة) في خطة التشخيص والعلاج لعدوى فيروس كورونا الجديد وأدرجت مؤقتًا في نطاق دفع التأمين الطبي.

في 25 يوليو 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشكل عاجل ومشروط على طلب شركة Henan Zhenzhen Biotechnology Co.، Ltd. لتسجيل مؤشرات جديدة لعلاج الالتهاب الرئوي التاجي لأقراص Azvudine.

في 18 يوليو 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشكل مشروط على إطلاق الدواء الأصلي المضاد لفيروس كورونا الجديد Azvudine في بلدي لعلاج عدوى فيروس كورونا الجديد بعد المراجعة.

في 21 يوليو 2021 ، تمت الموافقة المشروط على أزفودين من قبل إدارة الأدوية الحكومية لعلاج البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1) مع حمولة فيروسية عالية.

في فبراير 2020 ، بعد أن تبين أن أزفودين قادر على مقاومة فيروس كورونا الجديد ، في أبريل 2020 ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية لإجراء تجارب سريرية للمرحلة الثالثة ضد فيروس كورونا الجديد. في يوليو 2021 ، تمت الموافقة على تسويق عقار Azvudine ، وهو عقار مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية ، وهو أول دواء مبتكر ثنائي الهدف لمكافحة الإيدز في العالم.

في ديسمبر 2015 ، تمت الموافقة على Azvudine للتجارب السريرية المرحلة الثانية / الثالثة.

في 30 أبريل 2013 ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية للدخول في التجارب السريرية. اعتبارًا من مايو 2013 ، تم منح العقار براءة اختراع صينية وقدم طلبًا دوليًا من خلال معاهدة التعاون بشأن البراءات (PCT) .

查看申请流程

وسوم