아즈부딘 R&D 마일리지

Azivudine 정제는 2022년 7월 25일 Henan Zhenbio에 의해 출시되었습니다. 우리나라에서 독자적으로 개발한 경구 저분자 신종 코로나바이러스 감염 치료제로서 일반적인 신종 코로나바이러스 감염 성인 환자를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

아지부딘은 현재 중국에서 270위안으로 판매되고 있으며, 2022년 의료보험 협상에서 병당 175위안 으로 성공적으로 협상되어 의료보험 카탈로그에 포함될 예정이다.

현재 아즈부딘 정제 판매량은 500만 병을 넘어섰고, 병당 270위안의 가격이 그대로 유지된다면 새로운 크라운 적응증 하나만으로 아즈부딘의 연간 매출은 약 13억 병에 달할 것으로 보인다.

2023년 1월 18일 국민의료보험의약품 목록 조정 기자간담회에서 아지부딘정이 국민의료보험 의약품 목록에 정식 편입되었다고 발표하였다.

2022년 8월 9일 아즈부딘정제 1mg 규격(1병 35정)이 신종 코로나바이러스 감염증 진단 및 치료계획에 포함되어 의료보험급여 범위에 잠정 포함되었습니다.

2022년 7월 25일, 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)은 Henan Zhenzhen Biotechnology Co., Ltd.의 Azvudine 정제에 대한 새로운 관상 동맥 폐렴 치료 적응증 등록 신청을 긴급 조건부로 승인했습니다.

2022년 7월 18일, 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)은 검토 후 새로운 코로나바이러스 감염 치료를 위해 우리 나라에서 원래의 새로운 코로나바이러스 치료제인 Azvudine의 출시를 조건부로 승인했습니다.

2021년 7월 21일, Azvudine은 바이러스 부하가 높은 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인의 치료를 위해 국가 의약품국(State Drug Administration)의 조건부 승인을 받았습니다.

2020년 2월 Azvudine이 새로운 코로나바이러스에 저항할 수 있는 것으로 밝혀진 후 2020년 4월에 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)의 승인을 받아 새로운 코로나바이러스에 대한 3상 임상시험을 수행했습니다. 2021년 7월 항 HIV 치료제인 아즈부딘(Azvudine)이 시판 승인을 받았으며 세계 최초의 이중 표적 항 에이즈 혁신 약물입니다.

2015년 12월 Azvudine은 2/3상 임상 시험에 대해 승인되었습니다.

2013년 4월 30일에 국가식품약품감독관리국의 승인을 받아 임상시험에 들어갔다. 2013년 5월 현재, 이 약물은 중국 발명 특허를 부여받았고 특허 협력 조약(PCT)을 통해 국제 출원을 제출했습니다.