アズブディン R&D マイレージ

アジブジン錠剤は、2022 年 7 月 25 日に Henan Zhenbio によって発売されました。中国が独自に開発した経口低分子新型コロナウイルス感染症治療薬として、一般的な新型コロナウイルス感染症の成人患者の治療に使用できます。

アジブジンは現在、中国で270元の価格で販売されており、2022年の医療保険交渉で1本175元で交渉に成功し、医療保険カタログに含まれる予定です。

今日現在、アズブジン錠剤の販売量は 500 万本を超えており、1 本 270 元の価格がこのまま維持される場合、1 つの新しいクラウン適応症だけで、アズブジンの年間販売量は約 13 億に達するでしょう。

2023年1月18日の保険診療薬目録調整記者会見において、アジブジン錠が保険診療薬目録に正式収載されたことが発表されました。

2022年8月9日より、アズブジン錠1mg仕様（1瓶35錠）が新型コロナウイルス感染症の診断・治療計画に組み入れられ、一時的に保険金支払いの対象となりました。

2022 年 7 月 25 日、国家食品薬品監督管理局は、河南鎮鎮生物科技有限公司のアズブジン錠剤の新しい冠状肺炎治療適応症の登録申請を緊急かつ条件付きで承認しました。

2022 年 7 月 18 日、国家食品薬品監督管理局は、審査の結果、新型コロナウイルス感染症の治療のために、私の国でオリジナルの抗新型コロナウイルス薬アズブジンを発売することを条件付きで承認しました。

2021 年 7 月 21 日、アズブジンは、ウイルス量の多いヒト免疫不全ウイルス 1 型 (HIV-1) に感染した成人の治療薬として、州医薬品局によって条件付きで承認されました。

2020年2月、アズブジンが新型コロナウイルスに耐性があることが判明した後、2020年4月、国家食品薬品監督管理局から新型コロナウイルスに対する第III相臨床試験の実施が承認されました。 2021 年 7 月には、抗 HIV 薬であるアズブジンが販売承認を取得し、世界初の二重標的抗エイズ革新薬となります。

2015 年 12 月、アズブジンは第 II/III 相臨床試験に承認されました。

2013 年 4 月 30 日、国家食品薬品監督管理局から臨床試験への参加が承認されました。 2013 年 5 月現在、この薬は中国で発明特許を取得しており、特許協力条約 (PCT)を通じて国際出願を行っています。