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阿兹夫定片是由河南真实生物2022年7月25日推出,作为我国自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,可用于治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者。
阿兹夫定目前在国内的定价是270元,在2022年医保谈判中以175元/瓶谈判成功,纳入医保目录。
截至今日阿兹夫定片销量已超500万瓶,若按270元/瓶的价格不变,那么,仅一项新冠适应证,阿兹夫定一年的销售额即可达约13亿。
2023年1月18日,国家医保药品目录调整新闻发布会上,公布阿兹夫定片正式纳入国家医保药品目录。
2022年8月9日,阿兹夫定片1mg规格(每瓶35片)已被纳入新型冠状病毒感染诊疗方案并临时性纳入医保支付范围。
2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。
2022年7月18日,国家药监局审核后附条件批准我国原研抗新冠病毒药物阿兹夫定上市,用于对新冠病毒感染的治疗。
2021年7月21日,阿兹夫定被国家药品监督管理局附条件批准其用于治疗高病毒载量的成年人体免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)感染者。
2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月,作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
2015年12月,阿兹夫定获Ⅱ/Ⅲ期临床批件。
2013年4月30日,获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。截至2013年5月,该药物已获中国发明专利授权并通过专利合作条约(PCT)递交了国际申请。
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